FDA 510(k)承認

PLC 2016-08-10

TAP 3, TAP 1

申請者 Airway Management, Inc.

K番号 K160239

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DQK 2016-08-10

Rhythm View Workstation (non-streaming)

申請者 Abbott Electrophysiology

K番号 K161240

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FPA 2016-08-10

MiniMed Quick-Set® MiniMed Sure-T® MiniMed Silhouette® MiniMed Mio®

申請者 Unomedical A/S

K番号 K160648

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LPL 2016-08-10

Hidrocor, Hidrocharme, and Natural Colors

申請者 Solotica

K番号 K160472

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JJX 2016-08-10

Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose

申請者 Aalto Scientific, Ltd.

K番号 K161874

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LLZ 2016-08-10

5D Viewer

申請者 Samsung Medison Co., Ltd.

K番号 K161955

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JAK 2016-08-10

SpotLight CT

申請者 Arineta , Ltd.

K番号 K161066

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DPS 2016-08-09

Quantitative Electrocardiographic Detector (QED 2000)

申請者 Acme Portable Machines, Inc.

K番号 K152135

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LHN 2016-08-09

Proton Therapy System - Proteus 235 (Proteus One, Proteus Plus, Proteus TK2)

申請者 Ion Beam Application S.A.

K番号 K152224

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KNT 2016-08-09

Gabriel Feeding Tube with Balloon, Magnetically Guided Feeding Tube w/Balloon, Gabriel Feeding Tube with Balloon, Preassembled with Stylet

申請者 Syncro Medical Innovations, Inc.

K番号 K160787

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NKB 2016-08-09

Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System

申請者 Genesys Spine

K番号 K161914

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LLZ 2016-08-09

icobrain

申請者 Icometrix

K番号 K161148

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