FDA 510(k)承認

JAA 2016-08-17

Uroview FD

申請者 Pausch Medical GmbH

K番号 K161019

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FRO 2016-08-17

LUOFUCON Silicone Ag foam dressing

申請者 Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

K番号 K160022

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IMI 2016-08-17

Accent XL

申請者 Alma Lasers, Inc.

K番号 K160075

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LLZ 2016-08-17

PACS CORE/ENCORE

申請者 Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.

K番号 K161518

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FLL 2016-08-16

The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer

申請者 Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

K番号 K161933

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EZD 2016-08-16

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C

申請者 Adapta Medical, Inc.

K番号 K161445

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GEX 2016-08-16

A.R.C. Laser Surgical Fibers and Probes

申請者 A.R.C Laser GmbH

K番号 K161403

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IMI 2016-08-16

MC1 Plus

申請者 General Project S.R.L.

K番号 K161502

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DZI 2016-08-15

Oral Surgery System and Accessories

申請者 Bonart Co., Ltd.

K番号 K152125

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HRS 2016-08-15

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System

申請者 Life Spine, Inc.

K番号 K161037

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DXO 2016-08-15

PressureWire X Guidewire

申請者 St. Jude Medical, Inc.

K番号 K161171

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HRS 2016-08-15

Distal Radius Plating System

申請者 Miami Device Solutions, LLC

K番号 K161292

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