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FDA 510(k)

「cottony」II TAPE、PLEDGETS

K番号: K153089 · 2016-08-12

申請者Teleflexmedical, Inc.
決定日2016-08-12
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

'cottony' II TAPE, PLEDGETS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153089. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

'cottony' II TAPE, PLEDGETS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153089.

When did 'cottony' II TAPE, PLEDGETS receive FDA 510(k) clearance?

'cottony' II TAPE, PLEDGETS received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153089.

Who is the listed applicant for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

The FDA product code for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS is GAT.

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公式ソース

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