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FDA 510(k)

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls

K番号: K153375 · 2016-08-12

申請者Abbott Laboratories
決定日2016-08-12
製品コードMRG
諮問委員会CH
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153375. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls?

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K153375.

When did ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls receive FDA 510(k) clearance?

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153375.

Who is the listed applicant for ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls?

The FDA product code for ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls is MRG.

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公式ソース

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