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Quidel Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 22 products

機器総数22
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K231795 QuickVue COVID-19 テストQYT2024-03-22 表示
510(k) K232286 サバンナHSV 1+2/VZVアッセイ、サバンナHSV 1+2/VZVコントロールセット、サバンナインストルメントPGI2023-12-20 表示
510(k) K233688 ソフィア2 SARS抗原+ FIA;ソフィア2 SARS抗原+ FIA コントロールスウェブセットQVF2023-12-13 表示
510(k) K230349 ライラ RSV+hMPV アッセイOEM2023-03-10 表示
510(k) K230236 ライラ・インフルエンザA+BアッセイOZE2023-03-03 表示
510(k) K211342 ソフィア2 カンピロバクター FIALQP2021-11-23 表示
510(k) K173496 ソフィア2リーブFIA、ソフィアリーブコントロールセットLSR2018-08-30 表示
510(k) K181029 ソラナ・ボルデテラ・コンプリート・アッセイOZZ2018-07-15 表示
510(k) K173691 ソフィア・ライム・FIA、ソフィア2アナライザー、ソフィア2インストールパックLSR2018-02-28 表示
510(k) K180288 QuickVue インフルエンザA+BPSZ2018-02-13 表示
510(k) K171976 ソフィア・ストレプトコッカスA+ FIA、ソフィア2アナライザーGTY2017-12-21 表示
510(k) K173250 ソラナGBSアッセイNJR2017-12-21 表示
510(k) K163713 ソフィア・ライムFIA、ソフィア・ライムコントロールセットLSR2017-10-20 表示
510(k) K171974 ソラナRSV+hMPVアッセイOCC2017-10-16 表示
510(k) K170491 ソラナC.ディフィシルアッセイOZN2017-05-11 表示
510(k) K162438 ソフィアインフルエンザA+B FIA on ソフィア2PSZ2017-04-14 表示
510(k) K162911 ソフィアRSV FIA、ソフィア2アナライザー上でGQG2017-02-22 表示
510(k) K162451 ソラナHSV 1+2/VZVアッセイPGI2016-11-28 表示
510(k) K162274 ソラナ・ストレプ・コンプリート・アッセイPGX2016-10-25 表示
510(k) K161814 ソラナインフルエンザA+BアッセイOCC2016-09-27 表示
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