FDA 510(k)承認

FPA 2016-08-25

LifeFlow Rapid Infusion Device (LifeFlow Device)

申請者 410 Medical Innovation, LLC

K番号 K153731

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BTT 2016-08-25

AirLife Autofill Humidification Chamber

申請者 Carefusion 2200, Inc.

K番号 K160764

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NKB 2016-08-25

G Surgical Marksman MIS System

申請者 G Surgical, LLC

K番号 K161516

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HIS 2016-08-25

Royal Condoms (Natural, Black Grape, Coffee, Strawberry, and Chocolate Flavors)

申請者 M3 Global Enterprises, LLC

K番号 K161195

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DXN 2016-08-25

V10

申請者 Mediana Co., Ltd.

K番号 K152659

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PJA 2016-08-24

FFRct

申請者 HeartFlow, Inc.

K番号 K161772

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JAK 2016-08-24

SOMATOM Drive

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K161196

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NDN 2016-08-24

Kyphon HV-R Bone Cement

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K160983

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MAX 2016-08-24

XYcor® Expandable Spinal Spacer System

申請者 Alphatec Spine, Inc.

K番号 K160646

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FLL 2016-08-24

Infrared Forehead Thermometer, FT-100A

申請者 Hangzhou Universal Electronic Co., Ltd.

K番号 K160802

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LLZ 2016-08-24

ResolutionMD

申請者 Calgary Scientific, Inc.

K番号 K161130

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PND 2016-08-24

ARROW Pressure Injectable Midline Catheter with Chlorag+ard Antimicrobial and Antithrombogenic Technology

申請者 Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)

K番号 K161313

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