FDA 510(k)承認

FRG 2016-07-27

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap

申請者 Ahlstrom Nonwovens, LLC

K番号 K160755

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KIF 2016-07-27

Tubli-Seal, Tubli-Seal EWT,Tubli-Seal Xpress, Tubli-Seal EWT Xpress

申請者 Sybron Dental Specialties

K番号 K153067

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NDY 2016-07-27

Tina-quant Cystatin C Gen.2

申請者 Roche Diagnostics Operations (Rdo)

K番号 K161817

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QJL 2016-07-27

SinuBand

申請者 Bioinspire Technologies, Incorporated

K番号 K160101

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LPH 2016-07-27

The Progressive Orthopaedic Total Hip System

申請者 The Progressive Orthopaedic Company, LLC

K番号 K151424

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KTI 2016-07-27

Dillard Airway Dilatation System

申請者 Intuit Medical Products, LLC

K番号 K153484

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EIH 2016-07-27

Nissin Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

申請者 Nissin-Metec China Co., Ltd.

K番号 K160367

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DZE 2016-07-27

Zeramex P6 Dental Implant System

申請者 Dentalpoint AG

K番号 K152385

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MNR 2016-07-26

Watch-PAT200U

申請者 Itamar Medical , Ltd.

K番号 K153070

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FMI 2016-07-26

Cook Intraosseous Infusion Needles

申請者 Cook Incorporated

K番号 K160887

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CDD 2016-07-26

ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin)(AB12) Assay, ADVIA Centaur Active-B12(AB12) Quality Control, and ADVIA Centaur Active-B12 (AB12) Master Curve Materials (MCM)

申請者 Axis-Shield Diagnostics Limited

K番号 K160757

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CAF 2016-07-26

Hudson RCI AquaPak Sterile Prefilled Nebulizers

申請者 Teleflexmedical, Inc.

K番号 K153010

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