FDA 510(k)承認

NKB 2016-06-09

ニューヴェイシブ® リニー™ システム

申請者 Nu Vasive, Incorporated

K番号 K160989

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LNH 2016-06-09

ディスカバリ MR750 3.0T、ディスカバリ MR450 1.5T、ディスカバリ MR750w 3.0T、オプティマ MR450w 1.5T

申請者 Ge Medical Systems, LLC

K番号 K160618

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LLZ 2016-06-09

HEPATIQ 1.1

申請者 Hepatiq, LLC

K番号 K161188

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JAK 2016-06-09

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K160587

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MAX 2016-06-09

ルーセント椎間板融合装置

申請者 Spinal Elements, Inc.

K番号 K152011

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MUD 2016-06-09

マジモーO3地域性酸素飽和度計システム

申請者 Masimo Corporation

K番号 K160526

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MMK 2016-06-09

オークリッジプロダクツ シャープスコンテナ

申請者 Oak Ridge Products, LLC

K番号 K161180

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MQB 2016-06-09

BSD4343 デジタルフラットパネルX線検出器

申請者 Bontech, Inc.

K番号 K160204

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GEX 2016-06-09

ATOVEN-Reusable Laser Fiber

申請者 Diotech CO

K番号 K152667

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GXR 2016-06-09

ガーディアン ブルール ホール カバー システム、ガーディアン スクリュー、ブルール ホール カバー

申請者 St Jude Medical

K番号 K152342

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HIH 2016-06-09

MAKO 7

申請者 Nvision Medical Corporation

K番号 K160510

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JGS 2016-06-09

BS-800M/ABS800/BA-800M ISE キット、BS-800M 化学分析器、BA-800M 化学分析器、ABS800 化学分析器

申請者 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

K番号 K160370

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