FDA 510(k)承認

FMI 2016-06-08

ProteXsure 安全カプセルシステム

申請者 Starcap Medical, LLC ( Dba Prism Medical & Design)

K番号 K152597

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OXH 2016-06-08

ミロマトリックス 生物メッシュ

申請者 Miromatrix Medical, Inc.

K番号 K160400

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GCJ 2016-06-08

ソニー IPコンバーター NU-IP40S

申請者 Sony Electronics, Inc.

K番号 K161122

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MYC 2016-06-08

MAIA

申請者 Centervue S.P.A.

K番号 K153181

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DZE 2016-06-07

A Plus Internal Fixture System

申請者 T-Plus Implant Tech. Co., Ltd.

K番号 K152786

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FBN 2016-06-07

EndoCure モデル EUR078A

申請者 Endocure Technologies, Inc.

K番号 K161147

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OAS 2016-06-07

X-VIEW、IMAGEN

申請者 Edlen Imaging, LLC

K番号 K151137

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LRX 2016-06-07

コンタクトレンズケース（複数のブランド名）

申請者 Danyang Chanxin Glasses Cases Factory

K番号 K160005

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NPL 2016-06-07

DSMバイオメディカル ポーク心臓膜歯科膜

申請者 Kensey Nash Corporation Dba Dsm Biomedical

K番号 K160474

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PEM 2016-06-07

disposable バリア スリーves と カバーズ

申請者 Dentsply International, Inc.

K番号 K160232

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FMI 2016-06-07

IMPROSAFE血液採取セット（予接続ホルダー付き）、IMPROVACUTER血液採取セット（予接続ホルダー付き）、IMPROSAFE血液採取セット、IMPROVACUTER血液採取セット、IMPROSAFEマルチサンプル針、IMPROSAFEマルチサンプル針（フラッシュバック）、IMPROVACUTERマルチサンプル針

申請者 Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.

K番号 K153388

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FMI 2016-06-07

SureFineペン針

申請者 Shina Med Corporation

K番号 K152877

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