FDA 510(k)承認

DXQ 2016-06-13

メディライン シングルパッショート血圧帯

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K161035

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MWJ 2016-06-13

NRレコーダー

申請者 Norav Medical GmbH

K番号 K161062

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OZX 2016-06-13

illumigene ミコプラズマ ディレクト DNA アmplification Assay、illumigene ミコプラズマ ディレクト エクストラーナル コントロール、illumipro-10

申請者 Meridian Bioscience, Inc.

K番号 K160829

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MHX 2016-06-13

M3290B Philips IntelliVue Information Center iX

申請者 Philips Medical Systems

K番号 K153702

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DQX 2016-06-13

Arrow Quickflash 劇的カテーテル化デバイス

申請者 Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Inc.)

K番号 K160018

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PMT 2016-06-13

Elecys BRAHMS PCT、Elecys BRAHMS PCT CalCheck 5

申請者 Roche Diagnostics

K番号 K160729

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NRY 2016-06-12

ペニウブラ・システム ACE 68 リペファシオン・カテーテル

申請者 Penumbra, Inc.

K番号 K161064

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GXR 2016-06-12

頭蓋蓋

申請者 Neos Surgery S.L

K番号 K160739

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OWW 2016-06-10

VersaWrap腱保護器

申請者 Alafair Biosciences, Inc.

K番号 K160364

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NLH 2016-06-10

再処理調査可動式診断EPカテーテル

申請者 Innovative Health, LLC

K番号 K160496

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HRS 2016-06-10

NEOVIEW被覆システム

申請者 In2bones Sas

K番号 K160995

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PDQ 2016-06-10

DSG テンポラードリルシステム

申請者 Spineguard S.A.

K番号 K152747

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