FDA 510(k)承認

MBB 2016-06-16

ステージワン ドイツブルー タイムリー・ヘミ・ショルダープロテーシス用 一時的なセメントスペーサーモルズ

申請者 Biomet, Inc.

K番号 K160071

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DQE 2016-06-16

プレセップ オリゴン酸酸素濃度カテーテル

申請者 Edwards Lifesciences, LLC

K番号 K160645

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FTL 2016-06-16

エンドフォーム リコンストラクティブ テンプレート

申請者 Aroa Biosurgery Limited (Formerly Mesynthes Limited)

K番号 K153632

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GBM 2016-06-16

ユナイテッド・ユロロジックス・インターミットント・キャシェター

申請者 Robling Medical

K番号 K160795

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JOW 2016-06-15

NormaTec PCD-TおよびPCD-B

申請者 NormaTec Industries, LP

K番号 K161346

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EBI 2016-06-15

デンタイベラ・ミリングディスク

申請者 Dental Solutions, LLC

K番号 K160498

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IYO 2016-06-15

ソニックウィンド

申請者 Analogic Corporation

K番号 K161342

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GEI 2016-06-15

BiZact オープン セーラー/ディバイダー

申請者 Covidien

K番号 K160539

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HSX 2016-06-15

ZUK選択膝システム

申請者 Smith & Nephew, Inc.

K番号 K160738

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LIP 2016-06-15

ARCHITECT 梅毒TPレーザー, ARCHITECT 梅毒TP カリブレータ, ARCHITECT 梅毒TP コントロール

申請者 Abbott Laboratories

K番号 K153730

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HQF 2016-06-15

ライトラス マルチウェーベルト メディカル レーザー システム

申請者 Lightmed Corporation

K番号 K152688

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OLP 2016-06-15

トリア サファイア

申請者 Tria Beauty, Inc.

K番号 K160821

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