FDA 510(k)承認

ONX 2016-06-15

Elecsysアッセイを使用したROMA計算ツール

申請者 Roche Diagnostics

K番号 K153607

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FXX 2016-06-15

disposable surgical face mask

申請者 Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.

K番号 K153496

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KGE 2016-06-14

disposable ホットバイオプシーフォースピス

申請者 Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

K番号 K160625

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JWH 2016-06-14

ConfoMIS iTotal Cruciate Retaining（CR）膝関節置換システム（iTotal CR KRS）

申請者 Conformis, Inc.

K番号 K161366

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IYE 2016-06-14

シンフォニー患者搬送システム、シンフォニー患者トローリー、シンフォニー標準移行面、シンフォニー肖像（頭/頸）移行面、シンフォニーブレイキーエーション

申請者 Qfix

K番号 K160627

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NUC 2016-06-14

アリイ ウォーミング リキッド パーソナル ルブリケント

申請者 Private Label Production, LLC

K番号 K160717

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LJS 2016-06-14

PowerPICC® エタノールカテーテルおよびPowerPICC SOLO®2 エタノールカテーテル

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K151985

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IMJ 2016-06-14

メガパルスIII短波ディアテルミー

申請者 Accelerated Care Plus

K番号 K153456

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LBI 2016-06-14

Airborne光療法ライト

申請者 International Biomedical

K番号 K160238

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DXN 2016-06-14

フルオートマティック（NIBP）血圧計

申請者 Health & Life Co., Ltd.

K番号 K161156

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HIH 2016-06-14

シンフォニオン内視鏡およびシンフォニオン子宮頸鞘

申請者 Boston Scientific

K番号 K160751

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DQY 2016-06-14

ASAHI コルセア アルメット

申請者 Asahi Intecc Co., Ltd.

K番号 K161362

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