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FDA 510(k)

シンフォニオン内視鏡およびシンフォニオン子宮頸鞘

K番号: K160751 · 2016-06-14

申請者Boston Scientific
決定日2016-06-14
製品コードHIH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160751. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K160751.

When did Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160751.

Who is the listed applicant for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientificが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath?

The FDA product code for Symphion Endoscope and Symphion Cervical Sheath is HIH.

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公式ソース

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