FDA 510(k)承認

FMF 2016-06-17

ソル-M インスリン注射器、ソル-M TB 注射器

申請者 Sol-Millennium Medical, Inc.

K番号 K153537

詳細を見る →

HRS 2016-06-17

CARE ブランド ロッキングボーンプレートおよびボルト、骨形成術プレートシステム、CARE ブランドのDHS/DCSプレートシステム

申請者 Orthocare

K番号 K153374

詳細を見る →

PNR 2016-06-17

Monoject

申請者 Covidien

K番号 K161045

詳細を見る →

OVE 2016-06-17

頸部独立システム

申請者 Orthofix, Inc.

K番号 K161280

詳細を見る →

DQY 2016-06-17

センタークロス・アラウンド・カテーテル

申請者 Roxwood Medical, Inc.

K番号 K160681

詳細を見る →

DHN 2016-06-17

イメージ・ナビゲーター by Immuno Concepts

申請者 Immuno Concepts, N.A. , Ltd.

K番号 K160265

詳細を見る →

FLL 2016-06-17

Withings Thermo（モデル：SCT01）

申請者 Withings

K番号 K160544

詳細を見る →

PNR 2016-06-17

NeoConnect 口服/経腸注射筒（12 mLから100 mL）および NeoConnect 低用量先端 口服/経腸注射筒（0.5 mLから6 mL）をENFitコネクタ搭載

申請者 Neomed, Inc.

K番号 K161039

詳細を見る →

GAT 2016-06-16

シリキーII POLYDEK、コットニーII、TEVDEK II、NextStitch、DEKLENE II、DEKLENE MAXX Gabbay-Frater、NYLON、SILK、STAINLESS STEEL

申請者 Teleflexmedical, Inc.

K番号 K153076

詳細を見る →

JAK 2016-06-16

ECG CT ゲートデバイス

申請者 Neocoil, LLC

K番号 K160350

詳細を見る →

OPX 2016-06-16

Optilite ヘヴィライト IgA カッパー キット、Optilite ヘヴィライト IgA ラムダ キット

申請者 The Binding Site Group , Ltd.

K番号 K160819

詳細を見る →

LXB 2016-06-16

ソフォノ骨導システム（S設定およびM設定）

申請者 Sophono, Inc.

K番号 K153391

詳細を見る →