FDA 510(k)承認

EHD 2016-06-20

BI画像-X エボリューション

申請者 Radiotecnologia Industrial S.A. DE C.V.

K番号 K160458

詳細を見る →

OAS 2016-06-20

RCT700

申請者 Ray Co., Ltd.

K番号 K160525

詳細を見る →

FFX 2016-06-20

レーマン曼計カテーテル

申請者 Wilson-Cook Medical, Inc.

K番号 K160170

詳細を見る →

MJN 2016-06-20

REBOAバルーンカテーテル

申請者 NuMED, Inc.

K番号 K160598

詳細を見る →

KPR 2016-06-20

RADspeed プロ

申請者 Shimadzu Corporation

K番号 K152244

詳細を見る →

OMP 2016-06-20

V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice ドレッシング システム（V.A.C. Ultaと使用）

申請者 Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.)

K番号 K160451

詳細を見る →

HAE 2016-06-18

ケリソン・ロングアール

申請者 Vitalitec Medizintechnik GmbH

K番号 K152734

詳細を見る →

KNS 2016-06-17

SBナイフJrタイプ、SBナイフショートタイプ、SBナイフスタンダードタイプ、SBナイフJrタイプ - ロング

申請者 Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

K番号 K152771

詳細を見る →

HIF 2016-06-17

S698 シンビオズフロー

申請者 Sopro - Acteon Group

K番号 K153367

詳細を見る →

JBF 2016-06-17

ビナックスNOW G6PDテスト

申請者 Alere Scarborough, Inc.

K番号 K161364

詳細を見る →

LLZ 2016-06-17

Quantib ブレイン 1

申請者 Quantib B.V.

K番号 K153351

詳細を見る →

PIF 2016-06-17

EndoVive One Step Button Low Profile 初期配置PEGキット、ENFitコネクタ付きEndoVive Low Profile Button レイズメント胃造口チューブキット、ENFitコネクタ付きEndoVive Button ライトアングル フィードセット、ENFitコネクタ付きEndoVive Button ボルス フィードセット、ENFitコネクタ付きEndoVive Button 解圧チューブ

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K161003

詳細を見る →