免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)承認

MedTrackerが追跡する510(k)承認機器

JXI 2016-06-22

医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 【医薬品機器規制テキスト】 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。 詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] [会社名]の[製品名]は、厳格な医療機器規制に従って開発・製造されています。 --- この翻訳は「medical-regulatory-v1」ポリシーに従って行われています。

申請者 Toyobo Co., Ltd.

K番号 K152967

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