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FDA 510(k)

NEOVIEW被覆システム

K番号: K160995 · 2016-06-10

申請者In2bones Sas
決定日2016-06-10
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NEOVIEW Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K160995. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEOVIEW Plating System?

NEOVIEW Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K160995.

When did NEOVIEW Plating System receive FDA 510(k) clearance?

NEOVIEW Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K160995.

Who is the listed applicant for NEOVIEW Plating System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEOVIEW Plating System?

The FDA product code for NEOVIEW Plating System is HRS.

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公式ソース

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