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FDA 510(k)

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3

K番号: K160587 · 2016-06-09

申請者Toshibamedical Systems Corporation
決定日2016-06-09
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160587. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3?

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K160587.

When did Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160587.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3?

The FDA product code for Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 is JAK.

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公式ソース

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