FDA 510(k)承認

BZD 2016-05-13

AirFit F20

申請者 Resmed, Ltd.

K番号 K153563

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ODP 2016-05-13

ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer

申請者 Astura Medical

K番号 K160154

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FTL 2016-05-13

小型PerFixライトプラグ（6 x 13.5 cm HydroLightオンレイ）、中型PerFixライトプラグ（6 x 13.5 cm HydroLightオンレイ）、大型PerFixライトプラグ（6 x 13.5 cm HydroLightオンレイ）、超大型PerFixライトプラグ（6 x 13.5 cm HydroLightオンレイ）

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K153236

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BXN 2016-05-13

サンスタム周囲神経刺激器 / サンスタムプラス周囲神経刺激器

申請者 Easy Med Instrument Co., Ltd.

K番号 K153045

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MYF 2016-05-13

SeraQuest HSV Type 2 特異的IgG

申請者 Quest International, Inc.

K番号 K152353

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DQY 2016-05-12

ガイドカテーテル

申請者 Texasmedical Technologies, Inc.

K番号 K153703

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KCT 2016-05-12

ReNew 殺菌トレイ（カタログNo. 3708および3709）

申請者 Microline Surgical, Inc.

K番号 K152745

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DYB 2016-05-12

ゴア・ドライシール・フレックス・インドゥーサー・シート

申請者 W. L. Gore & Associates, Inc.

K番号 K160254

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JOJ 2016-05-12

ステーム統合指標

申請者 STERIS Corporation

K番号 K152630

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HKI 2016-05-12

LSFG-ナビ

申請者 Softcare Co., Ltd.

K番号 K153239

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PNR 2016-05-12

モノジェクト エンタル フィードインジェクター、ENFit コネクタ付き

申請者 Covidien

K番号 K160419

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OAP 2016-05-12

レーザーヘルメット LH40-EVO

申請者 Theradome, Inc.

K番号 K161046

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