FDA 510(k)承認

ONX 2016-05-16

Lumipulse G ROMA

申請者 Fujirebio Diagnostics,Inc.

K番号 K160090

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NEU 2016-05-13

UltraCor Twirl 乳癌組織マーカー

申請者 Bard Peripheral Vascular, Inc.

K番号 K152510

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MUA 2016-05-13

Bindex BI-100

申請者 Bone Index Finland , Ltd.

K番号 K152020

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HEX 2016-05-13

LT-300 HD

申請者 Lutech Industries, Inc.

K番号 K160380

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IYE 2016-05-13

ArcCHECK-MR

申請者 Sun Nuclear Corporation

K番号 K160057

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EBG 2016-05-13

DD医療ポリマー

申請者 Dental Direkt GmbH

K番号 K153490

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PGY 2016-05-13

診断画像用カラーLCDモニター

申請者 Nec Display Solutions , Ltd.

K番号 K161057

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LLZ 2016-05-13

EzDent-i / E2 / Prora View

申請者 Ewoosoft Co., Ltd.

K番号 K161117

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IYN 2016-05-13

ソノサイト iViz 超音波システム

申請者 FUJIFILM Sonosite, Inc.

K番号 K161119

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NQQ 2016-05-13

Perimeter Otis™ 1.0 光干測定装置

申請者 Perimeter Medical Imaging, Inc.

K番号 K160240

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CBK 2016-05-13

Astral 100/150

申請者 Resmed, Ltd.

K番号 K152068

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OKS 2016-05-13

オアシス 涙管挿入セット

申請者 Anodyne

K番号 K160710

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