免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

UltraCor Twirl 乳癌組織マーカー

K番号: K152510 · 2016-05-13

申請者Bard Peripheral Vascular, Inc.
決定日2016-05-13
製品コードNEU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152510. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152510.

When did UltraCor Twirl Breast Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152510.

Who is the listed applicant for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

FDA 510(k)レコードでは、Bard Peripheral Vascular, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

The FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is NEU.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBard Peripheral Vascular, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262571EnCor EnCompass™ 乳房バイオプシーおよび組織切除システムK260012UltraScore™ フォーカスド フォース PTA バローンK252681EnCor EnCompass™ 乳房バイオプシーおよび組織切除システムK250032Marquee™ 一次性コアバイオプシー機器および機器セットK250219ドラドオ™ PTAバルーン拡張カテーテルK243642UltraCor™ Twirl™ 乳癌組織マーカー

すべての18件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253761HydroMARK™ プラス 乳癌バイオプシー部位マーカー（ドラゴンfly形状）；HydroMARK™ プラス 乳癌バイオプシー部位マーカー（ハムスターbird形状）Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 システムStryker EndoscopyK252892SCOUT MD手術ガイドシステムMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark プレロードド組織マーカーデバイス（VM-0001）Breast-Med, Inc.K251748マモSTARバイオプシー・サイト・アイデンティファイアーCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ 乳癌組織マーカーBard Peripheral Vascular, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑