FDA 510(k)

Marquee™ 一次性コアバイオプシー機器および機器セット

K番号: K250032 · 2025-07-10

決定日2025-07-10

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K250032. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit?

Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K250032.

When did Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit receive FDA 510(k) clearance?

Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K250032.

Who is the listed applicant for Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit?

FDA 510(k)レコードでは、Bard Peripheral Vascular, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit?

The FDA product code for Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument Kit is KNW.

申請者としてBard Peripheral Vascular, Inc.を記載するその他の記録

K262571EnCor EnCompass™ 乳房バイオプシーおよび組織切除システム K260012UltraScore™ フォーカスドフォース PTA バローン K252681EnCor EnCompass™ 乳房バイオプシーおよび組織切除システム K250219ドラドオ™ PTAバルーン拡張カテーテル K243642UltraCor™ Twirl™ 乳癌組織マーカー K242757ロタレックスアテレクトシスシステム

すべての18件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。