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Fujirebio Diagnostics,Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 17 products

機器総数17
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K250925 ADVIA Centaur キトサン21-1断片OVK2025-12-16 表示
510(k) K242706 Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 血清比率SET2025-05-16 表示
510(k) K192524 ルミパルスG CA15-3MOI2020-09-04 表示
510(k) K192380 ST AIA-PACK BNP 医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです。 ST AIA-PACK BNPNBC2020-08-24 表示
510(k) K200997 Lumipulse G CA19-9-NNIG2020-05-14 表示
510(k) K190702 ルミパルスG全PTHCEW2019-08-30 表示
510(k) K172713 Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT 免疫反応カートリッジ、Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT カリブレーターセットPRI2017-12-10 表示
510(k) K171103 ルミパルスG TSH-III 免疫反応カートリッジJLW2017-07-28 表示
510(k) K163546 Lumipulse G プロゲステロン-N カリブレータJIT2017-01-13 表示
510(k) K163534 ルミパルスG FSH-N カリブレータJIT2017-01-13 表示
510(k) K163544 ルミパルスG プロラクチンJIT2017-01-12 表示
510(k) K163521 ルミパルスG LHカリブレータJIT2017-01-12 表示
510(k) K163053 ルミパルスG E2-III カリブレータJIT2016-12-01 表示
510(k) K153145 Lumipulse G TP-N 免疫反応カートリッジセットLIP2016-07-05 表示
510(k) K160090 Lumipulse G ROMAONX2016-05-16 表示
510(k) K151502 ARCHITECT ROMAONX2016-04-28 表示
510(k) K153361 ルミパルスG 25-OHビタミンD、ルミパルスG 25-OHビタミンDカリブレータMRG2016-04-15 表示
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