ArcCHECK-MR

医療機器の概要

ArcCHECK-MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K160057. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ArcCHECK-MR?

ArcCHECK-MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. The 510(k) number is K160057.

When did ArcCHECK-MR receive FDA 510(k) clearance?

ArcCHECK-MR received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K160057.

Who is the listed applicant for ArcCHECK-MR?

The FDA 510(k) record lists Sun Nuclear Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcCHECK-MR?

The FDA product code for ArcCHECK-MR is IYE.

申請者としてSun Nuclear Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K170307サンチェック K161946ドーズチェック

公式ソース

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