FDA 510(k)承認

FRO 2016-04-19

マイクロシン プラス 皮膚および創傷水ガム

申請者 Oculus Innovative Sciences

K番号 K153648

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JAK 2016-04-19

AIRO Computed Tomography (CT) X-ray System

申請者 Mobius Imaging

K番号 K160126

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HSD 2016-04-19

Arthrex Univers Revers CA Heads and Adapters

申請者 Arthrex, Inc.

K番号 K151527

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IYN 2016-04-19

富士フイルム ソノサイト ヴェボMD画像システム

申請者 FUJIFILM Sonosite, Inc.

K番号 K160674

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DJG 2016-04-18

Chemtrue マルチパネルドラッグスクリーンディップカード/カップテスト、Chemtrue マルチパネルドラッグスクリーンディップカード/カップおよびOPI 2000テスト

申請者 Chemtron Biotech, Inc.

K番号 K153192

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DQA 2016-04-18

パルス酸素計（MD300M/MD300K2）

申請者 Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

K番号 K152563

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HGX 2016-04-15

スペクトラS1プラスおよびスペクトラS2プラス

申請者 Uzinmedicare Co.

K番号 K150476

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EIH 2016-04-15

レインボー・ペースト・ステイン

申請者 Genoss

K番号 K151731

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IYO 2016-04-15

モーフィアスリアルタイム超音波、パスウェイリアルタイム超音波、クイックスキャン膀胱超音波

申請者 The Prometheus Group

K番号 K160792

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DKZ 2016-04-15

ACCU NEWS 薬物検出テストカード/尿杯

申請者 Coretests, Inc.

K番号 K152590

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KRA 2016-04-15

ブルーフロッグマイクロインフュージョンデバイス

申請者 Mercator Medsystems, Inc.

K番号 K153501

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BZD 2016-04-15

シンプルT 小児用鼻罩

申請者 Respironics, Inc.

K番号 K151120

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