FDA 510(k)承認

NHA 2016-04-15

ネオデント インプラント システム

申請者 Jjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S

K番号 K153624

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LNH 2016-04-15

MAGNETOM Aera、MAGNETOM Skyra、MAGNETOM Prisma、MAGNETOM Prisma fit

申請者 Siemens Medi Cal Solutions, Inc.

K番号 K153343

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ONN 2016-04-15

VERASENSE膝関節システム

申請者 Orthosensor, Inc.

K番号 K150372

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MUH 2016-04-15

RIOScan（RPS500）

申請者 Ray Co., Ltd.

K番号 K160788

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ONF 2016-04-15

Forma システム、Forma ライト システム

申請者 Formatk Systems , Ltd.

K番号 K160195

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EZL 2016-04-15

Accuryn 監視システム

申請者 Potrero Medical, Inc.

K番号 K153655

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LON 2016-04-15

VITEK 2 AST-グラムネガティブエルタパネム（<=0.12 - >=8 μg/mL）

申請者 bioMerieux, Inc.

K番号 K152075

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MAX 2016-04-15

レバースペースシステム

申請者 Spine Wave, Inc.

K番号 K153222

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KOC 2016-04-15

CRIT-LINE III 血液室 II

申請者 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

K番号 K160749

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MRG 2016-04-15

ルミパルスG 25-OHビタミンD、ルミパルスG 25-OHビタミンDカリブレータ

申請者 Fujirebio Diagnostics,Inc.

K番号 K153361

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GEX 2016-04-15

SLI Endoprobe、SLI DENT バレーファイバー、SLI HO バレーファイバー、SLI HCS バレーファイバー、SLI 横向発射ファイバー

申請者 Surgical Laser Incorporated

K番号 K151855

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MNR 2016-04-15

BiNAPS 鼻気流と打ち声トランスデューサ；ThermiSense 口/鼻熱気流センサーおよび気流圧カニューレ、鼻と口/鼻

申請者 Salter Labs

K番号 K151874

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