FDA 510(k)承認

IPF 2016-04-14

チャタノーガ・レボリューション・ワイヤレス

申請者 Djo, LLC

K番号 K153696

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MAV 2016-04-13

エベレスト20 disposable inflation device、エベレスト20 survival kit、エベレスト30 disposable inflation device、エベレスト30 survival kit

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K153038

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GEI 2016-04-13

ネプチューン E-SEP煙排出ペン

申請者 Stryker Corporation

K番号 K160693

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MAX 2016-04-13

ニューヴェイブ コロント 胸腰椎システム

申請者 Nu Vasive, Incorporated

K番号 K153419

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GAD 2016-04-13

JRP ウォンド スプレーダー

申請者 J.R. Parker, LLC

K番号 K152538

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GEH 2016-04-13

コールドプレイ クリオボールオン；焦点消融システム、完全消融システム；スワイプ消融システム

申請者 C2 Therapeutics, Inc.

K番号 K152329

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MAX 2016-04-13

SUSTAIN R TPS スパーサー、PATRIOT TPS スパーサー、CALIBER TPS スパーサー、COALITION TPS スパーサー、INDEPENDENCE TPS スパーサー、FORTIFY -R TPS コルpectomy スパーサー、FORTIFY I-R TPS コルpectomy スパーサー、XPand -R TPS コルpectomy スパーサー、NIKO TPS コルpectomy スパーサー

申請者 Globus Medical, Inc.

K番号 K143578

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NKB 2016-04-13

ディプラオット®脊椎システム

申請者 Signus Medizintechnik GmbH

K番号 K151704

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EMA 2016-04-13

ケタックユニバーサルアプリキャップ

申請者 3M Deutschland GmbH

K番号 K153174

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MNS 2016-04-13

ジュノー VPAP ST-A

申請者 Resmed, Ltd.

K番号 K153061

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FYA 2016-04-13

Aero Chrome* 通気性 Performance 手術衣

申請者 Halyard Health, Inc.

K番号 K153255

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JAQ 2016-04-13

バリアン滅菌ボックス

申請者 Varian Medical Systems, Inc.

K番号 K160021

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