FDA 510(k)承認

IYN 2016-04-04

S45 デジタルカラー多普勒超音波システム

申請者 Sonoscape Medical Corp.

K番号 K160283

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MSD 2016-04-04

セントロス・ロングターム・ヘモダイアライズ・カテーテル、セントロスFLO・ロングターム・ヘモダイアライズ・カテーテル

申請者 Merit Medical Systems, Inc.

K番号 K151967

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NBW 2016-04-01

TRUE METRIX GO 自動監視血糖システム

申請者 Trividia Health, Inc.

K番号 K143548

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DQK 2016-04-01

センチネル・カーディオロジー・インフォメーション・マネジメント・システム

申請者 Spacelabs Healthcare, Ltd.

K番号 K152881

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IZH 2016-04-01

Affirm 仰位バイオプシーシステム

申請者 Hologic, Inc.

K番号 K153486

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MNI 2016-04-01

プレミア

申請者 Shandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.

K番号 K160320

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LZA 2016-04-01

粉体不使用のブルーニトリル検査手袋

申請者 Vietglove Corporation

K番号 K153562

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IYN 2016-04-01

X5 デジタルカラーアップリコーダー超音波システム

申請者 Sonoscape Medical Corp.

K番号 K160258

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MWP 2016-04-01

バイオビジョン プラス

申請者 Faxitron Bioptics, LLC

K番号 K153583

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JAK 2016-04-01

Aquilion Lightning, TSX-035A/4および/5, V7.0

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K153263

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PCH 2016-04-01

FilmArray ガストロインテスティナル パネル（GI）およびFilmArray Torchとの使用

申請者 Biofire Diagnostics, LLC

K番号 K160459

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EBF 2016-04-01

パルプデント ソロ フロアブル コンポジット with MCP

申請者 Pulpdent Corporation

K番号 K153249

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