Biofire Diagnostics, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 20 products

機器総数20

カテゴリー0

最新のFDA決定

種類	番号	機器名	コード	日付	操作
510(k)	K243544	BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸器/扁桃体炎パネルミニ	QOF	2025-08-14	表示
510(k)	K243885	BIOFIRE FILMARRAY 消化器系（GI）パネル中	PCH	2025-01-16	表示
510(k)	K243759	BIOFIRE 血液培養識別 2 (BCID2) パネル（RFIT-ASY-0147（30パック）RFIT-ASY-0148（6パック））	PEN	2024-12-20	表示
510(k)	K242367	BIOFIRE FILMARRAY 消化器系（GI）パネル	PCH	2024-11-07	表示
510(k)	K241194	BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸器/扁桃体炎（R/ST）パネルミニ	QOF	2024-05-30	表示
510(k)	K232954	BIOFIRE SPOTFIRE 呼吸器/扁桃体炎（R/ST）パネル	QOF	2024-03-26	表示
510(k)	K230719	BIOFIRE® SPOTFIRE® 呼吸器（R）パネルミニ	QOF	2023-04-13	表示
510(k)	K230404	BIOFIRE FILMARRAY 消化器系（GI）パネル	PCH	2023-03-16	表示
510(k)	K222601	フィルムアレイ・肺炎パネルプラス	QDS	2022-10-27	表示
510(k)	K212727	FilmArray肺炎パネル	QDP	2021-09-22	表示
510(k)	K193519	バイオファイヤー血液培養識別 2（BCID2）パネル	PEN	2020-03-18	表示
510(k)	K181324	フィルムアレイ・肺炎パネルプラス	QDS	2018-11-15	表示
510(k)	K180966	FilmArray肺炎パネル	QDP	2018-11-09	表示
510(k)	K181493	フィルムアレイ血液培養識別（BCID）パネル	PEN	2018-07-05	表示
510(k)	K170604	フィルムアレイリスペラトリーパネル2（RP2）	OCC	2017-05-30	表示
510(k)	K152579	FilmArray 呼吸パネル EZ (RP EZ)	OCC	2016-10-03	表示
510(k)	K160459	FilmArray ガストロインテスティナルパネル（GI）およびFilmArray Torchとの使用	PCH	2016-04-01	表示
510(k)	K160462	FilmArray メニンゴス/脳炎（ME）パネルフィルムエレメント・トーチとの使用に対応	PLO	2016-03-17	表示
510(k)	K160457	フィルムアレイ血液培養識別（BCID）パネルフィルムアレイ・トーチ用	PEN	2016-03-15	表示
510(k)	K160068	FilmArray 呼吸パネル（RP）およびFilmArray Torchとの使用	OCC	2016-02-08	表示