FDA 510(k)承認

PIF 2016-04-05

NUTRICARE-ISOSAF 鼻胃管経鼻栄養輸液管

申請者 Gbuk Enteral Limited

K番号 K151503

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EMA 2016-04-05

PackFil 双固化樹脂改良ガラスイオンomer修復セメント

申請者 Gaia Dental Products, Inc.

K番号 K152652

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GEI 2016-04-05

非拡張式ペンエバック

申請者 I.C Medical, Inc.

K番号 K160160

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BZD 2016-04-05

SleepWeaver アドバンス ペディアトリック ナーサル CPAP マスク

申請者 Circadiance, LLC

K番号 K151683

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JOW 2016-04-04

ハイドロベン 12、ハイドロベン 12 ガーメント

申請者 Huntleigh Healthcare , Ltd.

K番号 K152228

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MEB 2016-04-04

SMARTez エラストマー式輸液ポンプ

申請者 Epic Medical Pte. , Ltd.

K番号 K151650

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MAX 2016-04-04

Opticage(R) 拡張可能な間盤融合デバイス

申請者 Interventional Spine, Inc.

K番号 K160464

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IYN 2016-04-04

Acclarix LX8 诊断超音波システム

申請者 Edan Instruments, Inc.

K番号 K160790

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HSB 2016-04-04

PRECICE 内髄骨延長システム

申請者 Ellipse Technologies, Inc.

K番号 K160325

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LZA 2016-04-04

HG Pro ニトリル ポリダス 无粉検査手袋

申請者 Healthy Glove Co., Ltd.

K番号 K152479

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MNI 2016-04-04

LUMIS 穿通椎体釘固定システム、U.L.I.S. 椎体釘固定システム

申請者 Spinevision S.A.

K番号 K160124

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NGT 2016-04-04

0.9% ナトリウム塩素注射液、USP BD PosiFlush SF シリンジ

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K153481

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