FDA 510(k)承認

MAX 2016-03-31

Avenue L 横突腰椎カage, Avenue T TLIF カage システム, ROI-A ALIF カage システム, ROI-T インプラント システム

申請者 Ldr Spine USA

K番号 K153495

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OWI 2016-03-31

ジャズロック

申請者 Implanet, S.A.

K番号 K153348

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LNH 2016-03-31

マグネトム スペクトラ

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K153447

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IOR 2016-03-31

純正ティルト

申請者 Proactive Comfort, LLC

K番号 K152021

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JWY 2016-03-31

Liofilchem MIC Test Strip (MTS) - ヴァンコマイシン 0.016 - 256 μg/mL

申請者 Liofilchem s.r.l.

K番号 K153687

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KCT 2016-03-31

アログラフトウェッジ機器トレイ

申請者 Conmed Corporation

K番号 K152969

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FED 2016-03-31

Proxis尿管アクセスシート

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K160861

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PLB 2016-03-31

T3ソフトウェア

申請者 Etiometry, Inc.

K番号 K152258

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DKZ 2016-03-31

AssureTechアミノフェニルプロパンテインテスト（ストリップ、ディップカード、クイックカップ、ターンキースプリットカップ）、AssureTechコカインテスト（ストリップ、ディップカード、クイックカップ、ターンキースプリットカップ）、AssureTechモルフィンテスト（ストリップ、ディップカード、クイックカップ、ターンキースプリットカップ）

申請者 Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.

K番号 K153465

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NGX 2016-03-31

Revitive メディカルデバイス；Revitive MV；Revitive LV

申請者 Actegy , Ltd.

K番号 K152480

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FLL 2016-03-31

赤外線耳 thermometer

申請者 Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.

K番号 K153146

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KGO 2016-03-31

SensiCare PI手術手袋

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K152428

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