FDA 510(k)承認

MQB 2016-03-18

タキシードデジタルデンタルセンサー

申請者 Led Dental, Inc.

K番号 K153710

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DXN 2016-03-18

ケアテーカー連続非侵襲性血圧モニター、ケアテーカーワイヤレスバイタルサインモニター

申請者 Caretaker Medical, LLC

K番号 K151499

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LDJ 2016-03-18

CLUNGENE メタアンフェタミン検査、CLUNGENE モルフィン検査、CLUNGENE マリファナ検査

申請者 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

K番号 K153741

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DXX 2016-03-18

CorPath 200 システム

申請者 Corindus, Inc.

K番号 K152999

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MNR 2016-03-18

AUDICOR CA300/CC100 アナライザーで SDB

申請者 Inovise Medical, Inc.

K番号 K151433

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OWI 2016-03-18

NILE アルタネイティブ フィクセーション脊椎システム

申請者 K2m, Inc.

K番号 K160208

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GEX 2016-03-18

クアンタ・システム手術用レーザーファイバー

申請者 Quanta System Spa

K番号 K160513

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NGX 2016-03-18

スリムアップ・アールトラ

申請者 Aime Medical, Inc.

K番号 K151722

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DIO 2016-03-18

SAFECARE 尿検査アミフェタミン、SAFECARE 尿検査コカイン、SAFECARE 尿検査マリファナ

申請者 Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

K番号 K153646

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JWH 2016-03-18

オプテトラック アドバンスド パテラ

申請者 Exactech, Inc.

K番号 K160484

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KDI 2016-03-18

DBB-06 溶血透析供給システム

申請者 NIKKISO CO., LTD.

K番号 K152938

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IYO 2016-03-18

フィブロスキャン 530 コンパクト

申請者 Echosens

K番号 K160524

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