FDA 510(k)承認

KNS 2016-03-17

Rezum システム

申請者 Nxthera, Inc.

K番号 K160417

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PLO 2016-03-17

FilmArray メニンゴス/脳炎（ME）パネル フィルムエレメント・トーチとの使用に対応

申請者 Biofire Diagnostics, LLC

K番号 K160462

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MWI 2016-03-17

Axeo 3 患者モニタ

申請者 Axeo Medical Technologies, LLC

K番号 K153079

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LZA 2016-03-17

佳源ニトリル粉体不使用患者検査手袋、青色

申請者 Jiayuan Medical Products Co., Ltd.

K番号 K152705

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FMZ 2016-03-17

キリンオミベッドケアステーションCS1

申請者 Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda,Inc. A GE Company

K番号 K152814

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GXQ 2016-03-16

Cerafix Dura サブスタンス

申請者 Acera Surgical, Inc.

K番号 K153613

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LLZ 2016-03-16

ビュテリアCT大腸分析

申請者 Vital Images, Inc.

K番号 K160150

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IYN 2016-03-16

富士フイルム FC1 超音波システム

申請者 FUJIFILM Sonosite, Inc.

K番号 K160406

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OVE 2016-03-16

Renovis Tesera SC 独自前頸椎融合（ACF）システム

申請者 Renovis Surgical Technologies

K番号 K153250

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MAX 2016-03-16

SUSTAIN アディショナル インプラント

申請者 Globus Medical, Inc.

K番号 K151665

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LLZ 2016-03-16

Xeleris 4.0 プロセッシングおよびレビュー・ワークステーション

申請者 GE Healthcare

K番号 K153355

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GFO 2016-03-16

HemosILシリカ凝固時間

申請者 Instrumentation Laboratory CO

K番号 K160445

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