FDA 510(k)承認

DZE 2016-03-16

ノーベルジーゴマ 45°

申請者 Nobel Biocare AB

K番号 K152093

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HRX 2016-03-16

SPINAUT-V、SPINAUT-S、SPINAUT-I

申請者 Imedicom Co., Ltd.

K番号 K151268

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HBE 2016-03-16

デリアル

申請者 Carevature Medical, Ltd.

K番号 K153519

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PEN 2016-03-15

フィルムアレイ 血液培養識別（BCID）パネル フィルムアレイ・トーチ用

申請者 Biofire Diagnostics, LLC

K番号 K160457

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LJT 2016-03-15

ディグニティ・デュアル・ポート

申請者 Medcomp ( Medical Components)

K番号 K153238

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DPS 2016-03-15

モデル621/624バイオマグネトメータ

申請者 Tristan Technologies, Inc.

K番号 K151135

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NQW 2016-03-15

Xspanラミナプラステーション固定システム

申請者 X-Spine Systems, Inc.

K番号 K160114

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LLZ 2016-03-15

ArthrexVIP ウェブポータル

申請者 Custom Orthopaedic Solutions, Inc.

K番号 K153612

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KTW 2016-03-15

AOS前外側近位上腕骨プレート

申請者 Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.

K番号 K160409

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GEX 2016-03-15

PerioLase Nd:YAG パルス式歯科レーザーシステム

申請者 Millennium Dental Technologies, Inc.

K番号 K151763

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PEW 2016-03-15

NeoTract UroLift システム UL500

申請者 Neotract, Inc.

K番号 K153584

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FTM 2016-03-15

エンドフォーム リコンストラクティブ テンプレート

申請者 Aroa Biosurgery Limited (Formerly Mesynthes Limited)

K番号 K153633

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