FDA 510(k)承認

PGW 2016-03-23

PointerShell Universal、PointerShell LS

申請者 Fiagon GmbH

K番号 K160479

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PCH 2016-03-22

グレートベーシン シガトキシン直接検査

申請者 Great Basin Scientific, Inc.

K番号 K152955

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FCG 2016-03-22

単回使用吸引針 NA-U401SX

申請者 Olympus Medical Systems Corp.

K番号 K160098

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LQD 2016-03-22

QbCheck

申請者 Qbtech AB

K番号 K143468

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GEH 2016-03-22

cryoFORM cryoICE cryoablation probe 冷凍フォーム 冷凍アイス 冷凍焼灼プローブ

申請者 AtriCure, Inc.

K番号 K152337

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EBI 2016-03-22

クリアメット

申請者 Mycone Dental Supply Co., T/A Keystone Industries

K番号 K152051

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KWQ 2016-03-22

Z-Spanプレートシステム

申請者 Zavation, LLC

K番号 K160362

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LNH 2016-03-22

インゲニア 1.5Tおよびインゲニア 1.5T S R5.2

申請者 Philips Medical Systems Nederlands B.V.

K番号 K153324

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LYZ 2016-03-22

グライドオン・ビニール・検査手袋

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K151754

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GDW 2016-03-22

ECHELON FLEX 60 パワープラス コンパクト アートリケーション 内視鏡ラインカッター、280mm

申請者 Ethicon Endo-Surgery, LLC

K番号 K160521

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LZA 2016-03-21

粉体不使用ポリクロロプレン検査手袋 グリーン

申請者 Terang Nusa Sdn Bhd

K番号 K153510

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KCT 2016-03-21

ジェネシス 低温度再利用可能な硬質容器システム

申請者 Carefusion 2200, Inc.

K番号 K153554

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