FDA 510(k)承認

KGO 2016-03-24

カーディナルヘルス™ 無粉シリコーンコート付骨格外科手袋

申請者 Cardinal Health 200, Inc.

K番号 K151778

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MAX 2016-03-24

カスカディアインターボディシステム

申請者 K2m

K番号 K160547

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LLZ 2016-03-24

EV Insite システム

申請者 Psp Corporation

K番号 K152716

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MBI 2016-03-24

TRUESPAN半月板修復システム

申請者 Medos International SARL

K番号 K153667

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NKB 2016-03-23

5.5脊椎システム

申請者 OrthoPediatrics Corp.

K番号 K160466

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NFO 2016-03-23

RejuvatoneMD

申請者 Trophy Skin, Inc.

K番号 K152199

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GEI 2016-03-23

ベサリウス

申請者 Telea Electronic Engineering Srl

K番号 K152933

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OOK 2016-03-23

ゼリティク・クールスクリプティング・システム

申請者 Zeltiq Aesthetics, Inc.

K番号 K160259

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DZE 2016-03-23

ストライマン ボーン レベル タイプド インプラント

申請者 Institut Straumann AG

K番号 K153758

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HRY 2016-03-23

MPO全膝システムMRラベリング

申請者 Microport Orthopedics, Inc.

K番号 K152631

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FLL 2016-03-23

VDT985US ヴィックス スマートテンプ・テーマメートル

申請者 Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

K番号 K152975

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PNE 2016-03-23

再処理可能なステerable インデューサー

申請者 Sterilmed, Inc.

K番号 K152090

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