免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)承認

MedTrackerが追跡する510(k)承認機器

DYW 2016-03-24

この医療機器の規制文を以下のように日本語に翻訳します。 Exceed Tx医療機器の規制文 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に基づいて承認されています。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（治験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。 詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL] 当社の医療機器規制ポリシー「medical-regulatory-v1」に従って提供されています。

申請者 Great Lakes Orthodontics, Ltd.

K番号 K150702

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