FDA 510(k)承認

IYN 2016-03-25

LOGIQ F8 エクスパート、LOGIQ F8、LOGIQ F6

申請者 GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

K番号 K160277

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PAM 2016-03-25

グレートベーシン・スタッフID/R血液培養パネル

申請者 Great Basin Scientific, Inc.

K番号 K152470

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JWH 2016-03-25

iTotal Cruciate Retaining（CR）膝関節置換システム

申請者 Conformis, Inc.

K番号 K153721

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MAX 2016-03-25

SurgTech インターボディ システム

申請者 Surgtech, Inc.

K番号 K152200

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FZP 2016-03-25

ヴァス-Q-クリップ

申請者 Nanova Biomaterials, Inc.

K番号 K151943

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EIH 2016-03-25

MSCB-001

申請者 GC America, Inc.

K番号 K152274

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NGZ 2016-03-25

VITEK 2 アスト・イースト ミカファングリン（0.06-8 mcg/mL）

申請者 bioMerieux, Inc.

K番号 K151923

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BWF 2016-03-25

ビブラピープ

申請者 Medica Holdings, LLC

K番号 K153441

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JDI 2016-03-25

コリン・テーパーフィット・ヒップ・スティム

申請者 Corin U.S.A. Limited

K番号 K153725

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MEG 2016-03-25

U&U インスリン注射器 安全リトラクタブル装置付き/付かない

申請者 U&U Medical Technology Co, Ltd.

K番号 K152808

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HRS 2016-03-25

Align Anterior Ankle Fusion Plate

申請者 Extremity Medical, LLC

K番号 K160191

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GEH 2016-03-25

truFreeze システム

申請者 Csa Medial, Inc.

K番号 K160273

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