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FDA 510(k)

単回使用吸引針 NA-U401SX

K番号: K160098 · 2016-03-22

申請者Olympus Medical Systems Corp.
決定日2016-03-22
製品コードFCG
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Aspiration Needle NA-U401SX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160098. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Aspiration Needle NA-U401SX?

Single Use Aspiration Needle NA-U401SX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K160098.

When did Single Use Aspiration Needle NA-U401SX receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Aspiration Needle NA-U401SX received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160098.

Who is the listed applicant for Single Use Aspiration Needle NA-U401SX?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Single Use Aspiration Needle NA-U401SX?

The FDA product code for Single Use Aspiration Needle NA-U401SX is FCG.

関連する臨床試験

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申請者としてOlympus Medical Systems Corp.を記載するその他の記録

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K2620794KカメラヘッドオリンパスCH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, フロント作動グリップタイプS (TB-0520FCS)K260580一回使用可能なリロード可能なクリップ適用装置（HX-810LR、HX-810UR）；クリップ（HX-610-090、HX-610-135）；長いクリップ（HX-610-090L、HX-610-135L）；短いクリップ（HX-610-090S、HX-610-135S）；超短いクリップ（HX-610-135XS）K252341EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-Q190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-H190）；EVIS EXERA III ブロノビデオスコープ（オリンパス BF-1TH190）K251807単回使用電気外科止血用フォースプーン FD-410LR、FD-411UR、FD-412LRK253646単回使用遠位カバー MAJ-2315（MAJ-2315）

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関連機器（コード：FCG）

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K252646一回使用の微細針生検（FNB）装置（NA-U210H）Olympus Medical Systems Corp.K250994クリアチップ FNAおよびFNBタイプFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUSバイオプシー針（ECHO-BX-19）Cook Ireland, Ltd.K231422精度GＩLimaca Medical, Ltd.K231267クリアチップFinemedix Co., Ltd.K230909EchoTip® アクゥコア™ 超音波生検針 (ECHO-BX-3-22)Cook Ireland, Ltd.

公式ソース

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