FDA 510(k)承認

FMI 2016-03-07

メディテック・ペン・ニードル

申請者 Shandong Caremed Medical Products Co., Ltd.

K番号 K152824

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MAX 2016-03-07

PERIMETER インターボディ融合デバイス

申請者 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

K番号 K160418

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KRD 2016-03-07

ビーズブロック

申請者 Biocompatibles UK , Ltd.

K番号 K150876

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GEI 2016-03-07

コブラRF組織解剖器

申請者 Elliquence, LLC

K番号 K160041

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DYB 2016-03-07

Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers Shuttle Select

申請者 Cook Incorporated

K番号 K153430

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JFY 2016-03-07

URITEK TC-201 尿液化学検査システム

申請者 Teco Diagnostics, Inc.

K番号 K152835

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OWB 2016-03-07

Cios フュージョン

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K153244

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BSO 2016-03-07

メディライン脊椎麻酔カテーテル

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K150731

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JWH 2016-03-07

iTotal後方安定（PS）膝関節置換システム、iTotal交叉靭帯保持（CR）膝関節置換システム

申請者 Conformis, Inc.

K番号 K160025

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GGN 2016-03-06

ビスコン-F 低フィブリノーゲンコントロールプラズマ

申請者 Affinity Biologicals, Inc.

K番号 K150144

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DWF 2016-03-04

PROTEK Duo 31 Fr. 静脈-静脈カニューレセット

申請者 Cardiacassist, Inc.

K番号 K160257

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NHA 2016-03-04

ストライマヌム RNゴールドアブブメント ブリッジ用

申請者 Straumann USA, LLC

K番号 K151590

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