FDA 510(k)承認

HWC 2016-03-09

バイオメット可変ピッチ圧縮ボルトシステム

申請者 Biomet, Inc.

K番号 K160058

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NAY 2016-03-09

ダビンチ・シングルサイト・インストルメントおよびアクセサリー

申請者 Intuitive Surgical, Inc.

K番号 K152448

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MBI 2016-03-08

ベンティックス・ノートレス・アンカー

申請者 Biomet Manufacturing Corp

K番号 K152262

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ELW 2016-03-08

チャームフレックス

申請者 Dentkist, Inc.

K番号 K152766

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FTM 2016-03-08

SurgiPure XD 再建組織マトリックス

申請者 Tissue Regenix Group Plc

K番号 K152206

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GXY 2016-03-08

メールウオーカングセルフアドhesive Electrode

申請者 Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.

K番号 K152815

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IYE 2016-03-08

TruGuard カスタム 舌と顎位置調整器

申請者 Bionix Development Corp.

K番号 K153270

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NKB 2016-03-08

Erisma-LP脊椎固定システム

申請者 Clariance, Sas

K番号 K153326

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CAF 2016-03-08

プロペラシステム

申請者 Reciprocal Labs

K番号 K152882

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KWS 2016-03-08

解剖学的肩関節システム、解剖学的肩関節ドメリックシステム、解剖学的肩関節骨折システム

申請者 Zimmer GmbH

K番号 K160085

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MAX 2016-03-07

ProLift 拡張システム

申請者 Life Spine, Inc.

K番号 K153400

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PMY 2016-03-07

Xpert カーバラ-R

申請者 Cepheid

K番号 K152614

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