免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ダビンチ・シングルサイト・インストルメントおよびアクセサリー

K番号: K152448 · 2016-03-09

申請者Intuitive Surgical, Inc.
決定日2016-03-09
製品コードNAY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

da Vinci Single-Site Instrument and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K152448. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci Single-Site Instrument and Accessories?

da Vinci Single-Site Instrument and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152448.

When did da Vinci Single-Site Instrument and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Single-Site Instrument and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K152448.

Who is the listed applicant for da Vinci Single-Site Instrument and Accessories?

FDA 510(k)レコードには、Intuitive Surgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for da Vinci Single-Site Instrument and Accessories?

The FDA product code for da Vinci Single-Site Instrument and Accessories is NAY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてIntuitive Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261823ダビンチ手術システム、モデルIS5000K253702直感的内視鏡内臓系統（IG1000）K261824ダビンチ手術システム、モデルIS5000K261249ユニバーサルシール（5-12 mm）K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978ユニバーサルシール（5-12 mm）

すべての111件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NAY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261823ダビンチ手術システム、モデルIS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824ダビンチ手術システム、モデルIS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695ダビンチ・ファイアフライ・イメージング・システムIntuitive SurgicalK254192セナンス・超音波システムAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556ダビンチSP外科システム（SP1098）；ダビンチE-200ジェネレーターIntuitive Surgical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑