FDA 510(k)承認

GZF 2016-03-11

StimQ 周辺神経刺激器（PNS）システム

申請者 Stimq, LLC

K番号 K152178

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NHA 2016-03-10

トムメン・ミリング・アブドメント for CAD/CAM

申請者 Thommen Medical AG

K番号 K151984

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MUH 2016-03-10

ReadeR、VieweR、QuickScan PSP

申請者 Trident S.R.L

K番号 K160386

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DCK 2016-03-10

QuikRead go CRP、QuikRead go CRP検証セット、QuikRead go CRP制御セット、およびQuikRead go器具

申請者 Orion Diagnostica, OY

K番号 K142993

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HSN 2016-03-10

エクセルテック・ヴァンティージ・トータル・アンクル・システム

申請者 Exactech, Inc.

K番号 K152217

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NTE 2016-03-10

ENROUTE 輸血経神経保護システム

申請者 Silk Road Medical, Inc.

K番号 K153485

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HSB 2016-03-10

ソノマ・フィブラ・リパール・システム

申請者 Sonoma Orthopedics Products, Inc.

K番号 K160069

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MBH 2016-03-10

Optetrak One ロジック大腿骨部品

申請者 Exactech, Inc.

K番号 K153776

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IYN 2016-03-10

ビビッドT8

申請者 Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnotics, L

K番号 K160078

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PGW 2016-03-10

ガイドウェイ

申請者 Fiagon GmbH

K番号 K160369

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OWQ 2016-03-10

再処理された診断超音波カテーテル

申請者 Innovative Health, LLC

K番号 K153090

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BZQ 2016-03-10

Thora-3Di、モデルT-01

申請者 Pneumacare Limited

K番号 K151940

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