FDA 510(k)承認

OHS 2016-02-25

Perfectio LED赤外線装置

申請者 Omm Imports Inc Dba Zero Gravity

K番号 K152332

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PSZ 2016-02-25

BD Veritor システム フル速報型インフルエンザA+B検出用ラボキット

申請者 Becton, Dickinson & CO

K番号 K160164

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MWI 2016-02-25

生命指標モニタ

申請者 Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

K番号 K153135

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LLZ 2016-02-25

移植3D

申請者 Media Lab S.R.L.

K番号 K153091

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PGY 2016-02-25

DIVA ZSP2105CMI と QUBYX PerfectLum バンドル

申請者 The Linden Group Corp

K番号 K160328

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OBJ 2016-02-25

OptiCross 6、40 MHz冠狀動脈画像カテーテル（米国販売）、OptiCross 6、40 MHz冠狀動脈画像カテーテル（EU販売）、OptiCross 6、40 MHz冠狀動脈画像カテーテル（国際販売）

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K153617

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LHN 2016-02-25

マクラーレンプロトンセラピーシステム

申請者 Mclaren Health Care Corporation

K番号 K160063

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PSZ 2016-02-24

BD Veritor システム フル A + B 流感の迅速検出用 CLIA 免許証不要キット

申請者 Becton, Dickinson & CO

K番号 K160161

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MAX 2016-02-24

SpineView X-Pac 拡張可能な腰部カージングシステム

申請者 Spine View, Inc.

K番号 K152539

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FEQ 2016-02-24

エンドチョイスウォーターカップシステム

申請者 Endochoice, Inc.

K番号 K153588

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KHS 2016-02-24

リキッドCO2-2（LCO2-2）

申請者 Randox Laboratories, Ltd.

K番号 K152085

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OHS 2016-02-24

ストリアライト

申請者 Centre Light Solutions, LLC

K番号 K151337

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