FDA 510(k)承認

MBI 2016-02-23

Arthrex 短縫合アンカー

申請者 Arthrex, Inc.

K番号 K151092

詳細を見る →

PGY 2016-02-23

5MP モノクロラcdモニター MS55i2、5MP カラーラcdモニター CCL550i2（CL21550）

申請者 Jvckenwood Corporation

K番号 K160326

詳細を見る →

DPS 2016-02-23

ANIモニター

申請者 Mdoloris Medical Systems Sas

K番号 K142969

詳細を見る →

NDN 2016-02-23

ウィンチ脊椎成形術（15および20mm）11ゲージバルーンカテーテル

申請者 G21, S.R.L.

K番号 K152557

詳細を見る →

PGY 2016-02-23

2MP Color LCD Monitor, RadiForce RX250 and RX250-AR

申請者 Eizo Corporation

K番号 K160247

詳細を見る →

HRX 2016-02-22

VS3 ステレオ高解像度視覚システム

申請者 Visionsense, Ltd.

K番号 K153548

詳細を見る →

KGN 2016-02-22

PriMatrix 皮膚修復サブストラット

申請者 Tei Biosciences, Inc.

K番号 K153690

詳細を見る →

LHI 2016-02-19

APEX Compounding System Transfer Set

申請者 B.Braun Medical, Inc.

K番号 K151423

詳細を見る →

KTI 2016-02-19

ViziShot FLEX

申請者 Spiration, Inc.

K番号 K152922

詳細を見る →

GEI 2016-02-19

InMode RF システム

申請者 Inmode MD , Ltd.

K番号 K151793

詳細を見る →

MBH 2016-02-19

Arthrex iBalance TKA システム

申請者 Arthrex, Inc.

K番号 K153586

詳細を見る →

JAK 2016-02-19

syngo.CT シングルソースデュアルエネルギー（ツインビーム）

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K153220

詳細を見る →