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FDA 510(k)

5MP モノクロラcdモニター MS55i2、5MP カラーラcdモニター CCL550i2（CL21550）

K番号: K160326 · 2016-02-23

申請者Jvckenwood Corporation
決定日2016-02-23
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160326. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550)?

5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Jvckenwood Corporation. The 510(k) number is K160326.

When did 5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550) receive FDA 510(k) clearance?

5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160326.

Who is the listed applicant for 5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550)?

The FDA 510(k) record lists Jvckenwood Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550)?

The FDA product code for 5MP Monochrome LCD Monitor MS55i2, 5MP Color LCD Monitor CCL550i2 (CL21550) is PGY.

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公式ソース

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