FDA 510(k)承認

NHA 2016-02-19

ATLANTIS ISUS

申請者 Dentsply International, Inc.

K番号 K151439

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GXY 2016-02-18

Ennova 自己接着電極

申請者 Suzhou Ennova Electronics Technology Co.,Ltd

K番号 K152648

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DXN 2016-02-18

上腕自動血圧計

申請者 Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd.

K番号 K151258

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NKB 2016-02-18

CD HORIZON脊椎システム、MedtronicがSTEALTHSTATIONシステムと使用するためのナビゲートされたマニュアルリユース可能な機器、MedtronicがIPC POWEREASEシステムと使用するためのリユース可能な機器、MedtronicがSTEALTHSTATIONおよびIPC POWEREASEシステムと使用するためのナビゲートされたリユース可能な機器

申請者 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

K番号 K153442

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JDI 2016-02-18

Alpine Cemented Hip System

申請者 Ortho Development Corporation

K番号 K153216

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OVD 2016-02-18

オプティマスALIFシステム

申請者 Amendia, Inc.

K番号 K160291

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MHX 2016-02-18

Passportシリーズ患者モニター（Passport 17m、Passport 12mおよびT1を含む）

申請者 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

K番号 K152902

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JDR 2016-02-18

OS2-C コンプレッションステープ

申請者 In2bones Sas

K番号 K153395

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GEI 2016-02-18

ENT BIOTECH SOLUTIONS 絆合組織除去装置（ELASSO）

申請者 Ent Biotech Solutions

K番号 K152702

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NGZ 2016-02-18

VITEK 2 AST-YS カソポフングイン <=0.125 - >=8 µg/mL

申請者 bioMerieux, Inc.

K番号 K151817

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EIE 2016-02-18

トリumph Resin Dam

申請者 Denali Corporation

K番号 K151945

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LLZ 2016-02-18

DBSWINおよびVistaEasyイメージングソフトウェア

申請者 Durr Dental AG

K番号 K143290

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