FDA 510(k)承認

MUJ 2016-02-16

レディアンスV3

申請者 Gmv Soluciones Globales Internet S.A.U.

K番号 K153368

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DSY 2016-02-16

融合血管移植体

申請者 Maquet Cardiovascular, LLC

K番号 K153523

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LOX 2016-02-16

FLASHミニオスティアルシステム - 3.0mm x 8mm x 135cm、FLASHミニオスティアルシステム - 3.5mm x 8mm x 135cm、FLASHミニオスティアルシステム - 4.0mm x 8mm x 135cm、FLASHミニオスティアルシステム - 4.5mm x 8mm x 135cm

申請者 Ostial Corporation

K番号 K152485

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OLO 2016-02-16

TSolution One と ACG+手術システム付き

申請者 THINK Surgical, Inc.

K番号 K153647

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NKG 2016-02-16

ジマー・ヴァイラージュ OCT脊椎固定システム

申請者 Zimmer Spine, Inc.

K番号 K153631

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NKG 2016-02-16

カスピアンOCT/MEZAミニ/デナリミニ脊椎システム

申請者 K2m, Incorporated

K番号 K153370

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NQQ 2016-02-16

NvisionVLE画像コンソール、NvisionVLEマーキングプローブ、20mmバルーン、NvisionVLEマーキングプローブ、17mmバルーン、NvisionVLEマーキングプローブ、14mmバルーン、NvisionVLEインフレーションシステム

申請者 Ninepoint Medical, Inc.

K番号 K153479

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BSK 2016-02-16

AnapnoGuard 100 呼吸保護システム

申請者 Hospitech Respiration , Ltd.

K番号 K150157

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KNW 2016-02-15

Intact® Gen2 システム

申請者 Intact Medical Corporation

K番号 K152596

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OLP 2016-02-15

クリア・バイライト

申請者 Michael Todd, LP

K番号 K153081

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MWI 2016-02-14

スタア60

申請者 Skanray Technologies Private Limited

K番号 K151512

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ITI 2016-02-12

WHILL モデルM

申請者 Whill, Inc.

K番号 K153543

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