FDA 510(k)承認

PGW 2016-02-18

融合コンパクトナビゲーションシステム

申請者 Medtronic Navigation, Inc.

K番号 K153247

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NHN 2016-02-18

エルコニア EVRL

申請者 Erchonia Corporation

K番号 K152196

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KGE 2016-02-18

富士フイルムディアテルミックスリッター（フラッシュナイフ）、ディアテルミックスリッター（クラッチカッター）

申請者 Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.

K番号 K151474

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MMX 2016-02-18

リカバリーコーン除去システム

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K152136

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LLZ 2016-02-17

クリニスキャンSM MRI

申請者 Picofemto, LLC

K番号 K153593

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CEC 2016-02-17

FREND™ フリーT4テストシステム

申請者 Nanoentek USA, Inc.

K番号 K152422

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MTJ 2016-02-17

ROPResorbable Hemostasis Material

申請者 Resorbable Orthopedic Products, LLC

K番号 K153095

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GAR 2016-02-17

エスキュラプ ダフィローン 非吸収性ポリアミド手術縫合糸

申請者 Aesculap, Inc.

K番号 K151165

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JIT 2016-02-17

ST AIA-PACK hsE2 調整器セット

申請者 Tosoh Bioscience, Inc.

K番号 K160113

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IPF 2016-02-17

ビタルスティム(R) プラス電気治療システム

申請者 Djo, LLC

K番号 K153224

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JFM 2016-02-16

直接ビリルビン

申請者 Randox Laboratories Limited

K番号 K152343

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KTT 2016-02-16

D.N.E. 外固定装置システム

申請者 Dne, LLC

K番号 K151580

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