FDA 510(k)

syngo.CT シングルソースデュアルエネルギー（ツインビーム）

K番号: K153220 · 2016-02-19

決定日2016-02-19

製品コードJAK

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K153220. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam)?

syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153220.

When did syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam) receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K153220.

Who is the listed applicant for syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam)?

FDA 510(k)レコードには、シーメンス・メディカル・ソリューションズ・アメリカ・インコーポレイテッドが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam)?

The FDA product code for syngo.CT Single Source Dual Energy (Twin Beam) is JAK.

申請者としてSiemens Medical Solutions USA, Inc.を記載するその他の記録

K260055syngo.CT脳量化 K261696ACUNAV Luxera 4D ICEカテーテル K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact C K253786syngo.CT冠動脈コクピット K253678MAMMOMAT B.brilliant（11372950）K260844ACUSON Sequoia 诊断超音波システム；ACUSON Sequoia Select 诊断超音波システム；ACUSON Origin 诊断超音波システム；ACUSON Origin ICE 诊断超音波システム

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。